環境管理系統EMS
Environmental Management System (EMS)

漢欣工程股份有限公司提供之環境管理系統EMS系統規劃，具有以下特色 :
．能源控制(高效的能源利用及能源管理系統)
．良好的環保經濟型解決方案(監控與數據資料蒐集及管理)
．環境監視系統可記錄在產品生產管制區內的生產條件管制(溫度、濕度、壓力、壓差)
．藉由EMS系統的電子記錄來確認生產過程中管制區的生產條件保持在合格範圍內，以確認各管制區條件是否有達到生產標準。

Energy Engineering offer services from planning, implementation, testing and validation phases of an environmental management system lifecycle. Our EMS system is sustainable, highly scalable, and conforms to 21 CFR Part 11 standards.

System Features:
．Independent system to validate.
．Unique identification code and password combination and different authority levels for each user.
．Measured values (temperature, humidity, pressure, differential pressure) are continuously recorded in archive.
．Send alerts and actions in abnormal situations.
．Process data (such as process values, process or operator messages) are stored, easy to read and retrieve, and cannot be modified by the user.
. Electronic records can be used to confirm the production process is maintained at qualified production conditions and ensure production standards are met.
．Remote backup to ensure data security.

本公司為順應國際間對於藥品、原料及醫療器材品質之要求與時俱進，且政府近年來積極爭取加入「國際藥廠稽查公約組織」(PIC/S)，因組織內會員國家採用同一套GMP相互認證制度，成功加入PIC/S可開拓國產藥品外銷市場的經濟規模，以及推動製藥產業之國際代工及自我品牌等可能性。

本公司提供符合PIC/S規範之規劃設計，並搭配業主相關文件及審核，通過行政院衛生署食品藥物管理局PIC/S GMP查廠，配合規劃規範要求藥廠，必須將製造藥品之確效作業確實執行並詳細紀錄。

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