【工程名稱】 永昕生物醫藥股份有限公司 HVAC監控電腦更新工程
【工程說明】 永昕生物醫藥公司於2001年成立，除了提供生物新藥開發的服務，也於竹南生技園區完成美國FDA Master File登記，以及衛生署cGMP認證的製藥廠房開發多項生物藥。其中一項生物藥TuNEX已同時進入台灣與韓國的人體試驗；另一項生物藥GranNEX也已申請進入人體試驗。本工程為製程廠房更新HVAC電腦圖控控制系統(Siemens WinCC)及完成符合21 CFR Part 11 & GAMP 5 電腦確效。
工程範圍：
壹、電腦監控硬體
(1)工業及電腦及周邊相關設備
(2)警報簡訊系統GSM U1
(3)網路儲存器(NAS) RAIS-1
(4)網路連接工程
貳、電腦監控軟體
(1)SIMATIC WinCC V7.0 SP2 RT 2048
(2)SIMATIC Audit V7.0 RT
(3)SIMATIC DataMonitor V7.0
(4)OPC SEVER 及防毒軟體
(5)作業系統及還原軟體
參、軟體系統程式規劃
(1)動態圖控系統程式規劃設計
(2)事件與警報及定期報表編輯
(3)警報簡訊設定及編輯
肆、配合IO/OQ測試及教育訓練