首頁 | 中文 | English
| 相關訊息 | 公司簡介 | 營業項目 | 產品介紹 | 工程實績 | 聯絡我們 |

生技醫藥潔淨室空調/機電工程

【工程名稱】 高端疫苗生物製劑股份有限公司 疫苗細胞製備中心(Cell Processing Center)新建工程

【工程說明】 EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)規範進行設計,並符合PIC/S GMP與GTP(Good Tissue Practice)規範


工程範圍:
  1. 空調主機系統工程
  2. 無塵室空調及一般空調工程
  3. 節能系統工程
  4. 特殊氣體工程(O2、N2 、 CO2)
  5. 自來水,排水工程
  6. 發電機及不斷電系統
  7. 實驗室附屬設備
  8. 液態氮工程
  9. 拆除工程
  10. 中央監控工程(含 EMS & BMS & PAMS 動態圖控軟體)-21 CFR Part 11 & GAMP 5
  11. 試車調整及安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)作業