【工程名稱】 生達化學製藥(股)公司 二廠製劑大樓一期、二期增建空調工程
【工程說明】 生達二廠製劑大樓於2009年通過驗證 TFDA PIC/S GMP符合性評鑑，本工程為製劑大樓製五課空調更新設計、施工，包含設計、施工應符合GMP、FDA驗證確效，對生產潔淨度、壓差、氣流方向自動控制採用Siemens WinCC圖控系統，藉由BMS及EMS系統軟體準確的自動控制。並配合業主於完工一年內接受驗證、確效文件，以符合cGMP、PIC/S、美國FDA查廠之相關規定。
相關產品為非無菌製劑：
液體劑型：懸液劑（溶液劑）。
半固體劑型：軟膏劑（乳膏劑）。
固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、錠劑、顆粒劑）
膠囊劑、栓劑及其他（含抗生素紗布）
工程範圍：
(1)空調主機系統工程(含熱回收系統)
(2)廠房恆溫濕及潔淨室空調工程
(3)潔淨室金屬庫板隔間工程
(4)潔淨室照明及插座工程
(5)製程空壓配管工程
(6)中央集塵變更改修工程
(7)中央監控工程(含EMS&BMS動態圖控軟體)
(8)試車調整及安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)作業