【工程名稱】 台寶生醫股份有限公司 台寶筑波5F新建工程
【工程說明】 EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)規範進行設計,並符合PIC/S GMP與GTP(Good Tissue Practice)規範
工程範圍:
- 空調主機系統修改工程
- P2實驗室及一般空調工程
- 特殊氣體工程(N2 、 CO2)
- 自來水,排水工程
- 發電機系統
- 實驗室附屬設備
- 拆除工程
- 中央監控工程(含 EMS & BMS & PAMS 動態圖控軟體)-21 CFR Part 11 & GAMP 5
- 試車調整及安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)作業