【工程名稱】 生達化學製藥(股)公司 一廠整建空調工程(通過TFDA PIC/S GMP評鑑)
【工程說明】 生達一廠製劑大樓於2011年通過驗證 TFDA PIC/S GMP符合性評鑑，為增建化學製藥潔淨室廠房，包含高致敏增建及針劑、OSD、主機系統更新，設計、施工皆符合GMP、FDA驗證確效，對生產潔淨度、壓差、氣流方向自動控制採用Siemens WinCC圖控系統，藉由BMS及EMS系統軟體準確的自動控制。並配合業主於完工一年內接受驗證、確效文件，以符合cGMP、PIC/S、美國FDA查廠之相關規定。
相關產品為：
無菌製劑：
注射液劑(無菌製備、最終滅菌)、凍晶注射劑(無菌製備)、滅菌懸液注射劑(無菌製備)。
非無菌製劑：
液體劑型：溶液劑。
固體劑型：糖衣錠（膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑、散劑）、膠囊劑。
除生產一般製劑外，另生產頭孢子菌素類製劑(乾粉注射劑)。
工程範圍：
(1)空調主機系統工程(含熱回收系統)
(2)廠房恆溫濕及潔淨室空調工程
(3)潔淨室金屬庫板隔間工程
(4)潔淨室照明及插座工程
(5)製程空壓配管工程
(6)中央集塵變更改修工程
(7)中央監控工程(含EMS&BMS動態圖控軟體)
(8)試車調整及安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)作業