【工程名稱】 國光生物科技股份有限公司 新建流感疫苗廠製程自動控制工程
【工程說明】 國光生技公司為台灣為一獲得GMP認證之人體疫苗公司，主要產品為：日本腦炎疫苗、結核菌素純化蛋白衍生物、破傷風類毒素疫苗、流行性感冒疫苗。
本案為全自動化先進流感疫苗廠設施，漢欣工程股份有限公司與 Siemens 公司合作，提供國光生技公司A017/Influenza Vaccine Manufacture Clarification,Concentration and Buffer Preparation VMCS 軟體系統規劃及FAT、SAT。含KITASATO及CRUCELL兩種製程Recipe(電腦確效for 21 CFR Part 11 & GAMP 5 )。
本案新建流感疫苗廠製程自動控制工程於2009年通過歐盟(EMA)查廠。
國光生物科技股份有限公司 新建流感疫苗廠製程自動控制工程(通過歐盟EMA查廠)